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SMAの仕事 JOB

仕事内容

仕事の流れ

治験依頼者からの案件打診
治験依頼者(製薬メーカー)から新しい治験の打診があったときは、医療機関に実施の可否を確認し、必要な情報を治験依頼者に提供します。
治験実施決定・プロトコール合意
プロトコールとは治験の目的、デザイン、方法、統計学的な考察および組織について記述した治験実施計画書のことです。
治験責任医師とモニターは文書でプロトコール合意をします。
治験実施準備
契約書および覚書の準備を行い、作成した文書に医療機関の捺印またはサインをいただきます。
治験審査委員会(IRB)での承認〜契約締結
IRBへ資料を提出し、治験実施の承認を得た後、治験契約を締結。医療機関の治験費用などの請求管理、請求書作成支援を行います。
院内勉強会実施〜治験開始
医療機関スタッフを対象として勉強会を開催した後、治験薬や資材の搬入を確認します。